ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) カプセルの性能は、その置換度、粘度、純度などのパラメータと密接に関係しています。したがって、その品質がアプリケーション要件を満たしていることを確認するには、標準化されたテスト方法が必要です。試験プロセスは、化学分析、物性試験、機器試験技術を含む複数の重要な指標をカバーしており、生産品質管理、研究開発の最適化、最終用途の検証、輸出入貿易などのシナリオに適用できます。-
HPMC の主要な試験指標には、置換度(メトキシおよびヒドロキシプロポキシ含有量)、粘度、水分含有量(乾燥減量)、灰分含有量(強熱残留物)、pH 値(酸性/アルカリ性)、ゲル化温度、水不溶性物質などがあります。{0}}
置換度は通常、ガスクロマトグラフィー (GC) または核磁気共鳴 (NMR) を使用して決定されます。粘度は、回転粘度計(例えばブルックフィールド型)を用いて測定される。水分含有量は、カールフィッシャー法を使用して測定されます。灰分含有量は、高温点火法 (マッフル炉など) を使用して測定されます。{5} pH値は精密pHメーターを使用して測定されます。ゲル温度は視覚的に、または分光測光的に測定できます。製剤中の HPMC 含有量は、ジフェニルアミン比色法 (分光測光法) を使用して測定できます。
